微头条丨佰仁医疗“经导管肺动脉瓣膜系统”获批注册- 企业家网

微头条丨佰仁医疗“经导管肺动脉瓣膜系统”获批注册

上海证券报·中国证券网 2026-10-09 17:04:08

(资料图片仅供参考)

上证报中国证券网讯近日，国家药品监督管理局批准了佰仁医疗“经导管肺动脉瓣膜系统”创新产品注册申请。

该产品由肺动脉瓣和肺动脉瓣输送系统组成，肺动脉瓣由瓣叶、内包覆物、缝线、外包覆物、金属支架构成，肺动脉瓣输送系统包括输送器和装载器。该产品为经胸小切口入路产品，适用于重度肺动脉瓣反流的有自体右心室流出道的复杂先心病术后患者（年龄≥9岁，体重≥20kg）。